GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MNTL-08/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 150 16.04.2024
Наименование ЛП Монтелукаст
Лекарственная форма и дозировка таблетки жевательные, 5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Монтелукаст», таблетки жевательные, 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сингуляр®», таблетки жевательные, 5 мг (Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю