GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 20-RABBWI-23
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 21.10.2024
Номер и дата РКИ 9 15.01.2024
Наименование ЛП Рабепразол
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые, 20 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ксенева С.И