GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EMP_HL_25
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2024 - 17.05.2026
Номер и дата РКИ 41 16.02.2024
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Эзомепразол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эзомепразол («Аннора Фарма Прайвет Лимитед», Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум («АстраЗенека АБ», Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С