GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RB-003-112023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0003 (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2024 - 27.12.2024
Номер и дата РКИ 119 28.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП RB-0003
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0003 и референтного препарата
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М